共价键单元数量：2

本品为(4αS,6R,8αS)-11-甲基-3-甲氧基-4α,5,9,10,11,12-六氢-6H-苯并呋喃并[3α,3,2-ef][2]苯并氮杂䓬-6-醇氢溴酸盐，按干燥品计算，含C17H21NO3•HBr不得少于98.0%。

本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭。

本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在丙酮、三氯甲烷、乙醚中不溶。

比旋度

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-90°至-100°。

吸收系数

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含50µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在289nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm）为79.6~86.2。

1、取本品约1mg，置瓷蒸发皿中，加0.5%钼酸铵溶液1mL，置水浴上蒸干，加硫酸1~2滴，显蓝绿色。

2、取本品与氢溴酸加兰他敏对照品，分别用有关物质项下流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液，照有关物质项下的方法试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3、本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（通则0301）。

酸度

取溶液的澄清度项下的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5~6.5。

溶液的澄清度

取本品0.10g，加水10mL溶解后，溶液应澄清。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液：取氢溴酸力克拉敏适量，用上述供试品溶液溶解并稀释制成每1mL中含氢溴酸力克拉敏约0.1mg与氢溴酸加兰他敏约1mg的混合溶液。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以三乙胺磷酸缓冲液（取三乙胺7mL，加水900mL，用0.5mol/L磷酸溶液调节pH值至6.0，加水至1000mL）-甲醇（75:25）为流动相，检测波长为228nm，进样体积20μL。

系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，力克拉敏峰与加兰他敏峰的分离度应符合要求。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。

干燥失重

取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

取本品约0.3g，精密称定，加无水甲酸10mL溶解后，加醋酐50mL，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于36.83mg的C17H21NO3•HBr。

抗胆碱酯酶药。

遮光，密封保存。

1、氢溴酸加兰他敏片。

2、氢溴酸加兰他敏注射液。

S22:：Do not breathe dust.

不要吸入粉尘。

S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.

穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。

S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).

发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。

R25：Toxic if swallowed.

吞食有毒。